RDC 58/2014 – Mais opções ao optar por medicamentos

Liberdade de Escolha na hora de optar por medicamentos de Referência, Similar e Genéricos!

  • A resolução RDC 134/2003 determinou que os medicamentos similares deveriam passar pelos mesmos testes de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade pelos quais já passavam os genéricos. Isso possibilitou tratamento igual para genéricos e similares.
  • A resolução RDC 58/2014 trata da determinação, pela Anvisa, que os medicamentos similares poderão ter em suas bulas o nome do medicamento de referencia, dando conta que são Equivalentes Farmacêuticos e Biodisponíveis. Essa medida poderá ser adotada pelos fabricantes a partir de 1/jan/2015, e terão 12 meses para fazeremalteração de suas bulas
  • Anvisa manterá registro dos medicamentos que comprovarem a Equivalência Farmacêutica e Biodisponibilidade.

Na prática…

  • O consumidor vai poder optar pelo medicamento de Referência, Similar ou Genérico na hora da compra.
  • Essa medida trará, ainda, maior transparência ao consumidor com relação aos similares equivalentes.
  • Medicamentos similares que estão disponíveis no mercado que não se adequarem a resolução, estarão fora do mercado.
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